FDA ବିଷୟରେ |
ଜନସାଧାରଣଙ୍କୁ ତମାଖୁ ସେବନର କ୍ଷତିକାରକ ପ୍ରଭାବରୁ ରକ୍ଷା କରିବା ପାଇଁ ବ scientific ଜ୍ଞାନିକ ତଦାରଖ ମାଧ୍ୟମରେ ତମାଖୁ ଉତ୍ପାଦକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିବା ପାଇଁ କଂଗ୍ରେସ ଏଫଡିଏକୁ କ୍ଷମତା ପ୍ରଦାନ କରିଛି ବୋଲି କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ ଏଫଡିଏ କମିଶନର ଜାନେଟ କାଠକକ୍ କହିଛନ୍ତି।"ତମାଖୁ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ରୋଗ ଏବଂ ମୃତ୍ୟୁକୁ ହ୍ରାସ କରିବା ଆମର ଲକ୍ଷ୍ୟର ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଅଂଶ ବୋଲି FDA ଦ୍ new ାରା ନୂତନ ତମାଖୁ ଦ୍ରବ୍ୟର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯିବା ନିଶ୍ଚିତ କରିବା। ଆମେ ଜାଣୁ ଯେ ସ୍ବାଦଯୁକ୍ତ ତମାଖୁ ଉତ୍ପାଦ ଯୁବକମାନଙ୍କ ପାଇଁ ଅତ୍ୟନ୍ତ ଆକର୍ଷଣୀୟ, ତେଣୁ ସମ୍ଭାବ୍ୟ କିମ୍ବା ପ୍ରକୃତ ତମାଖୁ ସେବନର ପ୍ରଭାବକୁ ଆକଳନ କରିବା କେଉଁ ଦ୍ରବ୍ୟ ବିକ୍ରୟ କରାଯାଇପାରିବ ତାହା ସ୍ଥିର କରିବାରେ ଯୁବକମାନେ ଏକ ପ୍ରମୁଖ କାରଣ ବୋଲି ସେ କହିଛନ୍ତି।
ନୂତନ ତମାଖୁ ଉତ୍ପାଦ ବୋଲି ବିବେଚନା କରାଯାଉଥିବା ପ୍ରିମାର୍କେଟ ଆବେଦନପତ୍ର ଦାଖଲ କରିବା ପାଇଁ ସେପ୍ଟେମ୍ବର 9, 2020 ପୂର୍ବରୁ କୋର୍ଟଙ୍କ ନିର୍ଦ୍ଦେଶିତ ସମୟସୀମା ପୂର୍ବରୁ ଏହି କାର୍ଯ୍ୟାନୁଷ୍ଠାନରେ ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ଅଗ୍ରଗତି ଚିହ୍ନିତ ହୋଇଛି |
6.5 ନିୟୁତରୁ ଅଧିକ ତମାଖୁ ଉତ୍ପାଦକୁ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରୁଥିବା 500 ରୁ ଅଧିକ କମ୍ପାନୀରୁ FDA ଆବେଦନ ଗ୍ରହଣ କରିଛି |କେତେକ ଅନୁପ୍ରୟୋଗ ଉପରେ ଏଜେନ୍ସି ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ନକାରାତ୍ମକ କାର୍ଯ୍ୟ ଜାରି କରିଥିବାବେଳେ, ଏହା ହେଉଛି Mdos ର ପ୍ରଥମ ସେଟ୍ ଯାହା ପ୍ରୟୋଗଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ FDA ପ୍ରଦାନ କରିଛି ଯାହା ପ୍ରିମାର୍କେଟ୍ ସମୀକ୍ଷାର ମହତ୍ତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ବ scientific ଜ୍ଞାନିକ ସମୀକ୍ଷା ଅଂଶକୁ ପୂରଣ କରେ |ସାମ୍ପ୍ରତିକ ବଜାରକୁ ଏକ ବଜାରକୁ ସ୍ଥାନାନ୍ତର କରିବାକୁ ଏଜେନ୍ସି ପ୍ରତିବଦ୍ଧ ଯେଉଁଠାରେ ବିକ୍ରୟ ପାଇଁ ଉପଲବ୍ଧ ସମସ୍ତ ENDS ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ "ଜନସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟର ସୁରକ୍ଷା ପାଇଁ ଫିଟ୍" ବୋଲି ଦର୍ଶାଯାଇଛି |
ଅଗଷ୍ଟ 27 ରେ, FDA ଘୋଷଣା କଲା ଯେ ଏହା ତିନୋଟି ଛୋଟ ଇ-ସିଗାରେଟ୍ ନିର୍ମାତାଙ୍କ ଠାରୁ 55,000 ପ୍ରିମାର୍କେଟ୍ ତମାଖୁ ପ୍ରୟୋଗ (PMTAS) କୁ ପ୍ରତ୍ୟାଖ୍ୟାନ କରିଛି କାରଣ ସେମାନେ ଜନସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟର ସୁରକ୍ଷା କରୁଥିବା ପ୍ରମାଣ ପ୍ରଦାନ କରିବାରେ ବିଫଳ ହୋଇଥିଲେ |
ସେପ୍ଟେମ୍ବର 9 ତାରିଖ ସୁଦ୍ଧା ଇ-ସିଗାରେଟ୍ ପାଇଁ FDA .5 6.5 ମିଲିୟନ୍ PMTA ଆବେଦନ ଗ୍ରହଣ କରିଛି, ~ 4.5 ମିଲିୟନ୍ ଆବେଦନ (JD ନୋଭା ଗ୍ରୁପ୍ ଏଲଏଲ୍ସି) କୁ ବାଦ ଦେଇ ~ 2 ମିଲିୟନ୍ ଆବେଦନକୁ ଛାଡିଦିଆଯାଇଛି ଯାହା ପୂର୍ବରୁ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ ନକରିବା ପାଇଁ ସୂଚିତ କରାଯାଇଥିଲା |55, 000 ଆବେଦନ ସହିତ ଏଥର ପ୍ରତ୍ୟାଖ୍ୟାନ ହେବା ସହିତ, 1.95 ମିଲିୟନରୁ କମ୍ ଅଜ୍ଞ ଘୋଷିତ |ଖାଲି ସେତିକି ନୁହେଁ, FDA ର କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ ସୂଚିତ କରେ ଯେ ଏହା ତମାଖୁ ବ୍ୟତୀତ ଅନ୍ୟ କ ed ଣସି ବୋତଲରେ ଥିବା ଇ-ସିଗାରେଟ୍ ତେଲକୁ ଅନୁମୋଦନ କରିପାରିବ ନାହିଁ |ଅନୁଗ୍ରହ ଅବଧି 9 ସେପ୍ଟେମ୍ବର 2021 ରେ ସମାପ୍ତ ହେବାର ଦୁଇ ସପ୍ତାହ ପୂର୍ବରୁ, ଏହାର ଅର୍ଥ ହୋଇପାରେ ଯେ ପ୍ରାୟ ସମସ୍ତ ଅବଶିଷ୍ଟ PMTAS ପ୍ରତ୍ୟାଖ୍ୟାନ ହେବ |
ଆଜି, ଆମେରିକାର ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ug ଷଧ ପ୍ରଶାସନ ଇଲେକ୍ଟ୍ରୋନିକ୍ ନିକୋଟିନ୍ ଡେଲିଭରି ସିଷ୍ଟମ୍ (ENDS) ଉତ୍ପାଦ ପାଇଁ ପ୍ରଥମ ମାର୍କେଟିଂ ଡେନାଲ୍ ଅର୍ଡର (Mdos) ଜାରି କଲା ଯେ ପ୍ରାୟ 55,000 ସ୍ବାଦଯୁକ୍ତ ENDS ଉତ୍ପାଦ ପାଇଁ ତିନିଜଣ ଆବେଦନକାରୀଙ୍କ ଆବେଦନ ବୟସ୍କ ବୟସ୍କ ଧୂମପାନକାରୀଙ୍କ ପାଇଁ ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ପ୍ରମାଣ ଅଭାବରୁ ନିର୍ଣ୍ଣୟ କଲା |ଜନସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ବିପଦକୁ ଦୂର କରିବା ପାଇଁ ଯଥେଷ୍ଟ, ଏହିପରି ଦ୍ରବ୍ୟର କିଶୋର ବ୍ୟବହାରର ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟ୍ ଏବଂ ଉଦ୍ବେଗଜନକ ସ୍ତର |ଜେଡି ନୋଭା ଗ୍ରୁପ୍ ଏଲଏଲ୍ସି, ଗ୍ରେଟ୍ ଆମେରିକୀୟ ଭାପ୍ସ ଏବଂ ବାଷ୍ପ ସାଲନ୍ ହେଉଛି ତମାଖୁମୁକ୍ତ ENDS, ସେଥିରେ ଆପଲ୍ କ୍ରମ୍ବଲ୍, ଡକ୍ଟର କୋଲା ଏବଂ ଚିନାବାଦାମ ଟୋଷ୍ଟ ସିରିଲ୍ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ |
ସ୍ୱାଦଯୁକ୍ତ ENDS ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକ କଠିନ ପ୍ରମାଣ ଆବଶ୍ୟକ କରେ |
ଆନ୍ତ st ରାଜ୍ୟ ବାଣିଜ୍ୟର ପରିଚୟ ଦେବା ପାଇଁ MDO ପାଇଁ PRE- ବଜାର ପ୍ରୟୋଗ ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ଉପସ୍ଥାପିତ କିମ୍ବା ବିତରଣ ହୋଇପାରିବ ନାହିଁ |ଯଦି ଉତ୍ପାଦଟି ପୂର୍ବରୁ ବଜାରରେ ଅଛି, ତେବେ ଏହାକୁ ବଜାରରୁ ହଟାଇବାକୁ ପଡିବ କିମ୍ବା କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ ହେବାର ଆଶଙ୍କା ଅଛି |ଆଜି ଘୋଷିତ MDO କମ୍ପାନୀ ଦ୍ submitted ାରା ଦାଖଲ ହୋଇଥିବା ସମସ୍ତ ENDS ଉତ୍ପାଦକୁ ଅନ୍ତର୍ଭୂକ୍ତ କରେ ନାହିଁ;ବାକିଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ଆବେଦନଗୁଡ଼ିକ ଏବେବି ବିଚାରରେ ଅଛି |FDA ପୂର୍ବରୁ ଏକ କମ୍ପାନୀ, ଜେଡି ନୋଭା ଗ୍ରୁପ୍ ଏଲ.ସି.କୁ ଜଣାଇଥିଲା ଯେ ଏହାର ପ୍ରିମାର୍କେଟ୍ ତମାଖୁ ଉତ୍ପାଦର ପ୍ରୟୋଗ ପ୍ରାୟ 4.5 ମିଲିୟନ୍ ଉତ୍ପାଦ ସହିତ ଜଡିତ ଏକ ନୂତନ ତମାଖୁ ଉତ୍ପାଦ ପାଇଁ ମାର୍କେଟିଂ ପ୍ରାଧିକରଣ ପାଇଁ ଆବେଦନ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରୁନାହିଁ |
"ସ୍ବାଦଯୁକ୍ତ ENDS ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ଯୁବକମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ବହୁତ ଲୋକପ୍ରିୟ, 12 ରୁ 17 ବର୍ଷ ବୟସର ଇ-ସିଗାରେଟ୍ ବ୍ୟବହାରକାରୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ 80% ରୁ ଅଧିକ ଏହି ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ମଧ୍ୟରୁ ଗୋଟିଏ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତି।" ସେମାନଙ୍କର ସ୍ବାଦଯୁକ୍ତ ENDS ଉତ୍ପାଦ ବିକ୍ରୟ ଜାରି ରଖିବାକୁ ଚାହୁଁଥିବା କମ୍ପାନୀଗୁଡିକ ନିଶ୍ଚିତ ଭାବରେ ବିଶ୍ ible ାସଯୋଗ୍ୟ ପ୍ରମାଣ ପାଇଥିବେ ଯେ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ଲାଭଗୁଡିକ | ବୟସ୍କ ଧୂମପାନକାରୀଙ୍କ ପାଇଁ ସେମାନଙ୍କ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ବୟସ୍କ ବୟସ୍କଙ୍କ ପାଇଁ ଜଣାଶୁଣା ବିପଦଠାରୁ ଅଧିକ ଅଟେ, "FDA ର ତମାଖୁ ଉତ୍ପାଦର ନିର୍ଦ୍ଦେଶକ ମିଚ୍ ଜେଲର୍ କହିଛନ୍ତି ଯେ ସେମାନଙ୍କ ଉତ୍ପାଦର ବିକ୍ରୟ ଆଇନଗତ ମାନ୍ୟତା ପୂରଣ କରିବାର ପ୍ରମାଣ ପ୍ରଦାନ କରିବାକୁ ଆବେଦନକାରୀଙ୍କ ଉପରେ ଅଛି। ଜନସ୍ବାସ୍ଥ୍ୟର ସୁରକ୍ଷା
15 ମିଲିୟନରୁ ଅଧିକ ଉତ୍ପାଦକୁ FDA ଚେତାବନୀ ଦେଇଥାଏ |
ଗତ ମାସର ଶେଷ ଭାଗରେ, FDA 15 ମିଲିୟନରୁ ଅଧିକ ଉତ୍ପାଦ ଥିବା କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକୁ ବଜାରରୁ ଅନଧିକୃତ ଇ-ସିଗାରେଟ୍ ଉତ୍ପାଦ ହଟାଇବାକୁ ଚେତାବନୀ ଦେଇଛି:
ବିନା ଲାଇସେନ୍ସରେ ଇଲେକ୍ଟ୍ରୋନିକ୍ ନିକୋଟିନ୍ ଡେଲିଭରି ସିଷ୍ଟମ୍ (ENDS) ଉତ୍ପାଦର ବେଆଇନ ବିକ୍ରୟ ପାଇଁ FDA ତାଲିକାଭୁକ୍ତ ତମାଖୁ ଉତ୍ପାଦ ସମେତ ଅନେକ ସ୍ବାଦଯୁକ୍ତ ଇ-ତରଳ ପଦାର୍ଥ ବିକ୍ରୟ କରୁଥିବା କମ୍ପାନୀକୁ FDA ଆଜି ଏକ ଚେତାବନୀ ପତ୍ର ପ୍ରଦାନ କରିଛି |ଯୁବକ ଏବଂ ଜନସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟର ଉତ୍ତମ ସୁରକ୍ଷା ପାଇଁ ବିକ୍ରୟ କରାଯାଉଥିବା ତମାଖୁ ଦ୍ରବ୍ୟ ନିୟମକୁ ପାଳନ କରିବା ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ଏହି କାର୍ଯ୍ୟାନୁଷ୍ଠାନ ଏଜେନ୍ସିର ଜାରି ପ୍ରତିବଦ୍ଧତାକୁ ଦର୍ଶାଉଛି |
ତମାଖୁ ନିୟମ ଏବଂ ନିୟମର ଉଲ୍ଲଂଘନ ପାଇଁ ଜାରି ମନିଟରିଂ ଏବଂ ଇଣ୍ଟରନେଟ୍ ମନିଟରିଂର ଫଳାଫଳ ହେଉଛି ଚେତାବନୀ ପତ୍ର |ତମାଖୁ ଦ୍ରବ୍ୟର ସମସ୍ତ ଉତ୍ପାଦକ ଏବଂ ଖୁଚୁରା ବ୍ୟବସାୟୀ FDA ଜାଣିବାକୁ ଚାହାଁନ୍ତି ଯେ ଆମେ ବଜାରକୁ ଅତି ନିକଟରୁ ଦେଖିବା ଜାରି ରଖିଛୁ ଏବଂ ଉଲ୍ଲଂଘନ ପାଇଁ କମ୍ପାନୀଗୁଡିକୁ ଉତ୍ତରଦାୟୀ କରିବୁ |
ଆବଶ୍ୟକୀୟ ଅନୁମତି ବିନା ENDS ବିକ୍ରୟ କରୁଥିବା କମ୍ପାନୀଗୁଡିକୁ ଟାର୍ଗେଟ କରିବାକୁ FDA ଅଗ୍ରାଧିକାର ଜାରି ରଖିବ ଏବଂ ଏଜେନ୍ସିରେ ଏକ ପ୍ରି-ମାର୍କେଟ ଆବେଦନ ଦାଖଲ କରି ନାହିଁ, ବିଶେଷକରି ଯେଉଁମାନେ କି କିଶୋର ଉତ୍ପାଦ ବ୍ୟବହାର କିମ୍ବା ଲଞ୍ଚ କରିପାରନ୍ତି |
ଆଜି, FOOD ଏବଂ ଡ୍ରଗ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ ପେନସିଲଭାନିଆ ଭିତ୍ତିକ କମ୍ପାନୀ ଭିଜିବଲ୍ ଭାପର୍ସ ଏଲ.ସି.କୁ ଏକ ଚେତାବନୀ ପତ୍ର ପଠାଇଲା ଯାହା ଇଲେକ୍ଟ୍ରୋନିକ୍ ନିକୋଟିନ୍ ବିତରଣ ସିଷ୍ଟମ (ENDS) ଉତ୍ପାଦ ବିକ୍ରୟ କରୁଥିବା ଏକ ୱେବସାଇଟ୍ ତିଆରି କରେ ଏବଂ ପରିଚାଳନା କରେ,
ଇ-ସିଗାରେଟ୍ ଏବଂ ଇ-ଲିକ୍ୱିଡ୍ ଅନ୍ତର୍ଭୂକ୍ତ କରି ସେମାନଙ୍କୁ କୁହନ୍ତୁ, ଏହି ନୂତନ ତମାଖୁ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ବିନା ମାର୍କେଟରେ ଅନୁମତି ବିନା ବିକ୍ରୟ କରିବା ବେଆଇନ୍, ତେଣୁ ସେଗୁଡିକ ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ ବିକ୍ରୟ କିମ୍ବା ବଣ୍ଟନ କରାଯାଇପାରିବ ନାହିଁ |ସେପ୍ଟେମ୍ବର 9, 2020 ସମୟସୀମା ସୁଦ୍ଧା କମ୍ପାନୀ କ pre ଣସି ପ୍ରିମାର୍କେଟ୍ ତମାଖୁ ଉତ୍ପାଦ ଆବେଦନ (PMTA) ଦାଖଲ କରିନାହିଁ |
ଅଗଷ୍ଟ 8, 2016 ଠାରୁ, ଇ-ସିଗାରେଟ୍ ଏବଂ ଇ-ତରଳ ସମେତ ନୂତନ ବିବେଚନା କରାଯାଉଥିବା କେତେକ ତମାଖୁ ଉତ୍ପାଦ ପାଇଁ ପ୍ରିମାର୍କେଟ୍ ସମୀକ୍ଷା ଆବେଦନଗୁଡିକ କୋର୍ଟଙ୍କ ନିର୍ଦ୍ଦେଶ ଅନୁଯାୟୀ 9 ସେପ୍ଟେମ୍ବର 2020 ସୁଦ୍ଧା FDA ରେ ଦାଖଲ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ |
ଆଜି ଜାରି କରାଯାଇଥିବା ଚେତାବନୀ ପତ୍ରରେ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ଦର୍ଶାଯାଇଛି, ଯେଉଁଥିରେ ଭିଜିବଲ୍ ବାଷ୍ପ ଆଇରିସ୍ ଆଳୁ 100mL ଏବଂ ଭିଜିବଲ୍ ବାଷ୍ପ କଦଳୀ କଦଳୀ ବାନା ବ୍ୟାକନ୍ ମ୍ୟାପଲ୍ (କିଙ୍ଗ) 100 ମି.ଲି. ଫେଡେରାଲ୍ ନିୟମାବଳୀ, ପ୍ରିମାର୍କେଟ୍ ସମୀକ୍ଷା ଆବଶ୍ୟକତା ସହିତ |
ଏଜେନ୍ସିର କାର୍ଯ୍ୟକାରିତା ପ୍ରାଥମିକତା ଅନୁଯାୟୀ, ସେପ୍ଟେମ୍ବର 9, 2020 ପରେ, FDA ଯେକ any ଣସି ENDS ଉତ୍ପାଦ ବିରୁଦ୍ଧରେ କାର୍ଯ୍ୟକାରିତାକୁ ଅଗ୍ରାଧିକାର ଦେବ ଯାହାକି ବଜାରକୁ ଚାଲିଆସୁଛି ଏବଂ ଏକ ଉତ୍ପାଦ ଆବେଦନ ଗ୍ରହଣ କରିନାହିଁ |
ଜାନୁୟାରୀରୁ ଜୁନ୍ 2021 ମଧ୍ୟରେ, FDA 1,470,000 ରୁ ଅଧିକ ଅନଧିକୃତ ENDS ବିକ୍ରୟ କିମ୍ବା ବିତରଣ କରୁଥିବା କମ୍ପାନୀଗୁଡିକୁ 131 ଟି ଚେତାବନୀ ପତ୍ର ପଠାଇଲା ଯାହା ସେପ୍ଟେମ୍ବର 9 ତାରିଖ ସୁଦ୍ଧା ଏହି ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ପାଇଁ ପ୍ରାର୍କେଟ ଆବେଦନ ଦାଖଲ କରିନଥିଲା |
ଯେଉଁ କମ୍ପାନୀଗୁଡିକ FDA ରୁ ଏକ ଚେତାବନୀ ପତ୍ର ଗ୍ରହଣ କରିବେ, ସେହି ଚିଠିର ପ୍ରାପ୍ତ ହେବାର 15 ବ୍ୟବସାୟ ଦିନ ମଧ୍ୟରେ ଏକ ଲିଖିତ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଦାଖଲ କରିବାକୁ ପଡିବ, ଯେଉଁଥିରେ ଉଲ୍ଲଂଘନ ବନ୍ଦ ହେବାର ତାରିଖ ଏବଂ / କିମ୍ବା ଉତ୍ପାଦ ବଣ୍ଟନ ତାରିଖ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ |ଫେଡେରାଲ୍ ଫୁଡ୍, ଡ୍ରଗ୍ ଏବଂ କସମେଟିକ୍ ଆକ୍ଟ ଅନୁଯାୟୀ ଭବିଷ୍ୟତ ଯୋଜନାଗୁଡିକ ପାଳନ କରିବାକୁ କମ୍ପାନୀଗୁଡିକ ମଧ୍ୟ ଆବଶ୍ୟକ କରନ୍ତି |
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଅକ୍ଟୋବର -15-2021 |
